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No existía voluntad para el cannabis medicinal: Raúl Elizalde

2021-01-16 by Carlos Díaz Reyes 1 Comment

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Tuvieron que pasar casi cuatro años para que el reglamento para manejar el cannabis medicinal en México fuera publicado. El uso médico de la marihuana se hizo legal en 2017, sin embargo, sin reglas claras, muchos proyectos de investigación y producción estaban en pausa. Raúl Elizalde, Director Ejecutivo de HempMeds, empresa pionera en la venta de productos de cannabinoides extraídos del cáñamo, con presencia en varios países, platicó con El Semanario, sobre la llegada del esperado reglamento que se publicó el 12 de enero pasado en el Diario Oficial de la Federación.

Elizalde es padre de Grace, quien se convirtió en la primera persona en consumir cannabis medicinal legal en México, para tratar la rara enfermedad epiléptica que padece. Este caso, puso la situación en el mapa nacional y llevó a la legalización, sin embargo, Elizalde todavía considera que hay mucho camino por recorrer y se cuestiona sobre la voluntad política para avanzar. Epilepsia, dolor crónico, cáncer, trastornos emocionales y Parkinson, son algunos padecimientos contra los que el cannabis espera combatir bajo el amparo de la ley. ¿Cuánto tiempo más tendremos que esperar?

¿Cuáles son los principales puntos que marca este primer reglamento para el manejo de cannabis medicinal en México?

“Se va a permitir la investigación científica, ya los protocolos de investigación para poder empezar el desarrollo de fármacos. Eso ya va a estar permitido y ya va a estar regulado de una manera más clara. Porque, si bien ya esta permitido por la ley, no existían los parámetros, los lineamientos para poder hacerlo. Por el otro lado, en el tema de la producción nacional, la SENASICA (Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria) va a tener que sacar las reglas internas para los permisos o las licencias que va a tener que otorgar para la siembra para poder obtener la materia prima. Ya después, también, la elaboración de los productos y lo que es la prescripción por parte de los médicos. El problema que podemos encontrar es el tiempo en que se puede tardar en tener estos productos disponibles en el mercado. La producción nacional, el desarrollo de fármacos, va a llevar varios años. Son proyectos que llevan un proceso y creo que va a ir avanzando, a lo mejor no con la celeridad que todo el mundo quisiéramos, pero es el primer paso y es algo muy positivo”.

Se habla de que las farmacias necesitarán permisos especiales para vender estos productos, ¿cómo funcionaría la venta de medicamentos?

“Hay que analizar cómo va a empezar a aplicarse esto ya en la realidad. Vienen esos requisitos, por así llamarlo, que muchos de estos todavía no se sabe exactamente a qué tipo de productos se les va a aplicar. Por ejemplo, se tiene que hacer una diferencia de un producto con THC, que sería un psicotrópico, a un producto que no tuviera THC. Tienen que existir este tipo de diferencias dentro de los productos. Se menciona un recetario de código de barras, que se dejaron de usar prácticamente en México, entonces hay que ver cómo se va a elaborar ese proyecto. Aquí deja a cualquier médico poder prescribirlo, pero hay que ver también qué tipo de trámites van a tener que elaborar las farmacéuticas y las farmacias para poder vender estos productos. Todavía no se tienen muchas de estas respuestas, que no se van a tener hasta que COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) ya se siente a explicar a la industria y a resolver las dudas a todos”.

¿Cuándo podríamos comenzar a ver los beneficios de estas reglas en la práctica?

“Lo hemos visto en otros países, no es algo que haya ocurrido en México. Voy a poner uno de los ejemplos: en Colombia tienen este programa de cannabis desde 2016, están sembrando ellos y en este 2020, apenas se empezaron a ver productos en los anaqueles de las farmacias y muy limitados. Entonces, creo que tenemos que aprender de lo que ha pasado en otros países para poder desarrollar estos productos de una manera más rápida. Una de las problemáticas que tuvieron en otros países es que se empieza con reglas muy estrictas, luego empiezan a ver que la industria como tal no puede funcionar de esa manera y empiezan a adaptarse a lo que la industria puede ofrecer. Por eso, en el tema de México, la Secretaría de Salud y COFEPRIS ya deberían de estar ofreciendo talleres o entrenamientos a las empresas del ramo farmacéutico y en general, de cómo van a aplicar este reglamento y tener un poquito de retroalimentación de la documentación de los procesos que ya han avanzado en el mundo. Si tú me pidieras la fecha para tener algún producto ya en anaquel, te podría decir que en alrededor de un año y medio o tres años”.

El cannabis medicinal se legalizó en 2017 en México, ¿por qué tardó tanto en publicarse el reglamento?

“El reglamento se publica porque la Suprema Corte de Justicia de la Nación (SCJN) obliga a la Secretaría de Salud a publicarlo. Si no hubiera existido este asunto jurídico a lo mejor no tendríamos reglamento. Es una realidad que la voluntad política no existía, sino que fue obligada. Si bien es algo muy prometedor, también hay que ver qué tanto la Secretaría de Salud o las autoridades regulatorias querían hacerlo. Al final tuvo que ser un juicio el que empujó este tema”.

¿En qué consiste el autocultivo y el uso industrial, dos de los puntos que no se toman en cuenta en este reglamento?

“El autocultivo no está en la ley como tal, pero es una realidad. El mismo caso que llegó a la SCJN, hablaba sobre el autocultivo y cómo varios grupos de madres y padres, al no tener un producto en el mercado que tenga THC y sus hijos necesitarlo, tienen que recurrir al autocultivo. Este autocultivo lógicamente no se reguló, porque no estaba en la ley, pero no se dio ni siquiera una excepción a la regla o una especie de prórroga o protección a las madres. Esto hubiera sido importante considerarlo, en el inter de poder desarrollar los medicamentos, una especie de prórroga para los pacientes que están teniendo que cultivar el producto para tenerlo. Por otro lado, el Artículo 245, fracción quinta, hablaba sobre los amplios usos industriales y hablaba de productos que no tengan una actividad farmacológica. Esto abría la puerta a diferentes tipos de productos. Esto no se reguló, porque el amparo que obligó a la Secretaría de Salud a publicar este reglamento, iba exclusivamente para el tipo medicinal”.

Este año se espera que también se llegue a una conclusión sobre el uso lúdico del cannabis, ¿cómo ves el panorama?

“Es otra de las obligaciones que está mandando la SCJN. Ya declaró inconstitucional la ley que prohíbe el uso adulto del cannabis y hoy en día se tienen que reformar esos artículos. Ya se había otorgado una prórroga, existe una última prórroga y estamos esperando que para abril de este año ya se esté regulando el uso adulto del cannabis. También los usos industriales con una mayor claridad”.

Con todos estos cambios, ¿se modificará la percepción de la sociedad mexicana sobre la marihuana?

“Culturalmente está cambiando la percepción que se tiene del cannabis y no solamente en México, en todas partes del mundo. Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay, Colombia, Ecuador, Perú, todos estos países ya tienen una regulación, en algunos casos una regulación medicinal. México se está sumando apenas a esto, es muy positivo. Estados Unidos ya tiene una regulación por estados, pero tiene una regulación global del cáñamo que no tenemos en México y que falta en estos países. Va por buen camino, todavía no estamos donde deberíamos de estar, pero creo que en el mundo se ha ido moviendo y cambiando la percepción del cannabis y de los usos de cannabinoides sobre todo en temas terapéuticos. Estoy seguro que muy pronto vamos a tener productos, así como medicamentos en los anaqueles”.

Publican reglamento para cannabis medicinal en México

2021-01-13 by Redacción Leave a Comment

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El Diario Oficial de la Federación (DOF) hizo la publicación oficial del reglamento para la investigación y el uso de la cannabis medicinal, que estaba pendiente desde 2017, cuando México la hizo legal.

Conocido como el “Reglamento de la Ley General de Salud en materia de control sanitario para la producción, investigación y uso medicinal de la cannabis y sus derivados farmacológicos”, está compuesto por 80 artículos.

Un comunicado de la Secretaría de Salud, informó que el reglamento se divide en seis títulos:

Disposiciones generales.
Laboratorios de control de calidad.
De los fines de la cannabis.
De la importación y exportación.
De los establecimientos para la atención médica que suministren medicamentos de cannabis. De la publicidad y comercialización.

“El objeto del reglamento es la regulación, control, fomento y vigilancia sanitaria de materia prima, derivados farmacológicos y medicamentos de la cannabis”, señala el comunicado.

Todo lo anterior, con fines de regular la producción primaria para fabricar insumos; diagnósticos, cuidados paliativos e investigación; y fabricación de derivados.

La Secretaría de Salud, la de Agricultura y Desarrollo Rural y la de Hacienda y Crédito Público, a través de sus diversos sistemas y comisiones, se encargarán de vigilar, interpretar y aplicar este reglamento dentro de sus ámbitos de competencia.

El reglamento entra en vigor al día siguiente de su publicación en el DOF.

La empresa Medical Marijuan Inc. y su subsidiaria HempMeds México, compañía pionera en la venta de productos de cannabinoides extraídos del cáñamo, celebraron la publicación del reglamento, por medio de un comunicado. “Este paso servirá como punta de lanza para promover la investigación científica, y al mismo tiempo fomentar el establecimiento de una industria con un gran impacto económico y social dentro de nuestro país”, aseguraron.

Caso Grace: la revolución del cannabinoide

2020-12-13 by Carlos Díaz Reyes Leave a Comment

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La revolución para legalizar la marihuana en México, comenzó con una niña de ocho años. Graciela Elizalde Benavides fue la primera persona en consumir cannabis medicinal de manera legal en el país, cambiando su salud y la manera en que veíamos esta planta para siempre. Su historia es mundialmente famosa: ella padece de una rara forma de epilepsia infantil conocida como Síndrome de Lennox-Gastaut, por la que llegaba a tener 400 convulsiones diarias, hasta que el aceite de cannabidiol llegó a su vida.

“Imagínate, nosotros estábamos ya desesperados. Grace ya tenía 400 crisis diarias, a veces hasta un poquito más”, recuerda su padre, Raúl Elizalde, en entrevista con El Semanario. De ser un abogado de una familia conservadora de Monterrey, que veía a la marihuana como algo negativo, pasó a ser uno de los más importantes activistas a favor de la planta en México y el mundo. Este año, se convirtió en co-CEO y posteriormente Director Ejecutivo de HempMeds a nivel global, la primera compañía en vender productos de cannabinoides extraídos del cáñamo en Estados Unidos, también pioneros en países como México, Brasil y Paraguay.

“A nosotros no nos quedaba de otra, dentro de todos los tratamientos que habíamos probado, nada había funcionado y habíamos intentado bastantes tratamientos diferentes, todos los tratamientos convencionales, habíamos probado también tratamientos alternativos”, agrega Elizalde. “Nada había funcionado. Nos platican que el cannabidiol, podría ayudarle a nuestra hija y la verdad no lo pensamos dos veces. Grace ha estado expuesta a drogas más difíciles, drogas farmacéuticas más duras que esta, entonces para nosotros fue una decisión muy sencilla”.

De 400 convulsiones, Grace pasó a unas 20, mucho menos intensas. Antes de tomar aceite de cannabidiol, se caía, se golpeaba y no podía dormir bien. Ahora no sólo logró conciliar el sueño, tiene un mejor nivel cognitivo, más apetito, puede mostrar sus emociones, interactuar con las personas y responder a su nombre. Desde el primer momento, se vio una mejora con esta sustancia, que toma por la mañana y por la noche.

“Yo también soy padre de familia, yo lo entiendo completamente este miedo de algunos padres de familia, como papá tengo tres hijas pequeñas y lógicamente no quiero que mis hijas caigan en ninguna de las drogas, ya sean legales o ilegales”, cuenta Elizalde. “Nadie queremos que nuestros hijos tomen alcohol, fumen tabaco, fumen marihuana en un futuro, no queremos que eso pase”. Porque, cabe mencionar, ni el aceite de cannabidiol que consume su hija, ni los productos de HempMeds, contienen cannabinoides psicoactivos. No es “marihuana”, como se pudiera pensar, sino cáñamo industrial. Por muchos años, el uso medicinal y el lúdico se criminalizaron por igual y de ahí los problemas que se viven a la fecha.

Raúl Elizalde, su esposa y su hija Grace / Foto: Cortesía

Una medicina efectiva

El caso de Grace fue un parteaguas para que, en 2017, se aprobara el uso medicinal de la marihuana en México. Sin embargo, desde entonces, no existe un reglamento claro para ello, lo que ha hecho que muchos proyectos de investigación y producción se encuentren detenidos. Este 2020, el Senado de la República aprobó despenalizar el uso lúdico de la planta, con lo que muchos, como Raúl Elizalde, esperan que por fin se avance más en el tema.

“Lo que ya estaba en la ley era el uso médico o terapéutico de la cannabis, lo cual está pendiente de una regulación”, explica Elizalde. “Hoy se regula el uso adulto y también se intenta regular, con esta ley que todavía falta de ser aprobada en diputados, falta regular o establecer los lineamientos o pautas para los usos industriales. Cuando hablamos de los usos industriales, estamos haciendo referencia directamente al cáñamo”.

“Esto es una realidad en varias partes del mundo, donde se están estudiando, más que nada, las ventajas que pueden tener estos cannabinoides en temas medicinales, prácticamente sus usos terapéuticos”, agrega. “Esto ya había sido aprobado desde 2017, hoy en día necesitamos una regulación para que puedan tener los pacientes más acceso a este tipo de tratamientos. Es muy importante porque son dos temas diferentes y creo que son más desde el punto de vista de derechos humanos que desde cualquier otro punto de vista”. La regulación medicinal es un derecho de salud, dice, mientras que la legalidad del consumo lúdico responde al “derecho a la libre personalidad”.

Epilepsia, problemas de ansiedad, Alzheimer, esclerosis múltiple, Parkinson y cáncer, son algunos de los malestares contra los que la cannabis ayuda, por medio de tratamientos coadyuvantes o paliativos, explica Elizalde. “La cannabis tiene aplicaciones terapéuticas muy amplias, estamos hablando de que, prácticamente, el ser humano tiene un sistema endocannabinoide. Esto quiere decir que los cannabinoides, como el CBD, por ejemplo, interactúan con receptores que nosotros tenemos en nuestro cuerpo. Ayuda muchísimo sobre todo en problemas neurológicos y en problemas de enfermedades inmunes”.

Numerosos beneficios

“Creo que el gobierno está haciendo algo muy importante y es algo que deben entender: ¿es un problema de salud la cannabis?, sí; ¿se estaba atacando desde el punto de vista de salud?, no. Nunca se atacó desde el punto de vista de salud, siempre se atacó desde un punto de vista criminal o un punto de vista penal, lo cual no hacía sentido. Es uno de los únicos delitos, en el cual, imagínate, consumir algo que solamente te hace daño a ti, era penado. No era claro cuál era la intención de hacer esto”, asegura Elizalde.

La Cámara de Diputados tendría que haber publicado oficialmente su dictamen sobre el uso lúdico de la marihuana, antes de que terminara el 2020, pero ya presentaron una prórroga en la Suprema Corte de Justicia, para seguir discutiendo y deberán entregar una propuesta a más tardar el 30 de abril de 2021. La nueva ley, aprobada por el Senado el pasado 19 de noviembre, plantea la creación de la Ley General para la Regulación del Cannabis y el Instituto Mexicano para la Regulación y Control del Cannabis, con modificaciones en la Ley General de Salud y el Código Penal Federal. En opinión de Elizalde, este Instituto tiene que dejar de criminalizar y plantear una diferencia clara entre el cáñamo y la marihuana

“Creo que se necesita una mejor y una más clara diferencia entre el cáñamo y la marihuana, con una regulación muy diferente para el cáñamo y una lógicamente más estricta para la marihuana, hoy no existe esa diferencia, por así decirlo, tan clara”, señala. “Y en el otro aspecto, es importante que el gobierno federal, publique finalmente el reglamento para los usos terapéuticos, que esto va enfocado a la industria farmacéutica 100%, pero es importante que se publique ya”.

Elizalde sabe que la marihuana es algo más que una planta recreativa e incluso medicinal y comenta que sus propiedades son muchas más de las que se conocen comúnmente. “La planta por sí sola, la semilla por sí sola es una fuente muy grande de proteína. Es la semilla que tiene mejor proteína en el reino vegetal. Por otro lado, el aceite de cáñamo tiene una proporción muy buena de omegas, omega 3 y omega 6, los cuales, como bien se sabe, con muy buenos para la cuestión neurológica, prácticamente los omegas se dice que son la gasolina del cerebro”. Así mismo, menciona las fibras con las que se hacen textiles que gastan menos agua que el algodón e incluso papel sin talar árboles.

Regular todas las drogas

“Hoy en día muchísimas personas han salido del clóset verde”, cuenta Elizalde, al referirse a los cambios que ha visto desde que entró en el “activismo cannábico” por su hija. “Cada vez es más normal que personas digan: ‘sí, consumo cannabis y no soy un delincuente, no soy un bueno para nada, soy una persona productiva para la sociedad’. Es mentira muchas de las cosas que se decían sobre el consumo de cannabis”.

Uno de los grandes miedos de muchas personas en cuanto al consumo de la marihuana, es su nivel de adicción, el cual existe, pero en opinión de Elizalde es mucho más bajo que el de otras drogas legales como el café, el alcohol o el cigarro.

“Lo importante es que esta nueva regulación tiene que ir con una fuerte propuesta, con un fuerte trabajo del estado para evitar el consumo de todas las drogas, incluidas las drogas legales, eso no queda en duda, se tiene que hacer y tenemos que avanzar en ese tema”, asegura. “La adicción sí existe, pero no es un tema que debería de preocuparnos, porque existen ya drogas legales que nadie está pidiendo que se prohíban. Lo que se pide es que se regulen, como en el caso de los productos de azúcar procesada. Lo que se está pidiendo no es que se dejen de vender estos productos, sino que tengan una mejor regulación, para tratar de evitar el consumo indiscriminado”.

Espacio para la libertad

Elizalde es el primer mexicano en dirigir HempMeds, filial de Medical Marijuana Inc. Pero hace unos años la situación era muy diferente, incluyendo su percepción sobre la marihuana. “Yo soy de Monterrey, es una ciudad muy conservadora, mi familia es conservadora, para mí todo lo que venía de la marihuana era algo negativo”, recuerda. “Por eso yo entiendo a las personas cuando se expresan de manera negativa de la cannabis, los entiendo, yo pensaba de esa manera. Pero el ir estudiando sobre el tema, el ir conociendo más sobre las verdaderas causas de la prohibición, el ir conociendo más sobre las cuestiones negativas que representa el tener esta prohibición, me hicieron cambiar de opinión”.

Como padre de tres hijas, naturalmente le preocupa que caigan en las drogas, pero entiende que el problema es mucho más complejo. “Hay que hablar con nuestros hijos con la verdad. Hay que hablar exactamente lo que es. ¿Qué es lo que pasa? Muchas veces las campañas para la marihuana, campañas para la prevención de las drogas, eran tan exageradas que los jóvenes no creían en ellas, los jóvenes prácticamente sabían que les estábamos mintiendo y querían probar para asegurarse que era una mentira”.

“Creo que lo que se tiene que hacer es decir la verdad, decir los riesgos tal y como son, sin exageraciones y ayudarlos siempre a que traten de evitar cualquier tipo de droga, tener buena comunicación con nuestros hijos”, explica. “Pero si ellos, en determinado momento, cuando son adultos, deciden probar alguna droga, pues bueno, siempre tener muchísima comunicación con ellos. Claro que como padres tenemos que hacer lo posible porque no lo hagan, es parte de lo que nosotros tenemos que darles, educación, cariño, etcétera”.

Cuando sean adultas, sus hijas tendrán la libertad de decidir y a Elizalde le gustaría que vivieran en un país donde la marihuana fuera completamente legal. “De lo que yo sí estoy convencido, es que a mí no me gustaría, en el caso de que alguna de mis hijas decidiera, por su voluntad propia, probar alguna droga, es que tuvieran que recurrir a este mercado negro, el cual no tiene escrúpulos, al cual no le importa la edad de las personas, no tiene métodos de control, está lleno de violencia y de otras problemáticas. Lo que se trata hoy en día es quitar a las personas de ese mercado negro y creo que eso es algo muy importante”.